11月5日，第七届中国国际进口博览会（下称“进博会”）在上海国家会展中心正式开幕，本届进博会共有129个国家和地区的3496家展商参加企业展，按照行业类别分布在8个场馆中，着力展示创新药械研发、生物医药技术、跨界数字化诊治等医疗领域新质生产力，其中医疗器械馆依然是最吸引眼球的区域之一。

　　本届进博会中，拜耳、美敦力、强生、爱德华、波士顿、雅培、复星医药、史赛克等多家国内外进博“常驻选手”仍旧悉数到场。另外也增加了不少新秀的身影，如博士伦、阿斯尔等。

　　整体来看，心脑血管系统、神经系统系统的器械数量最多，创新产品层出不穷，仍是大热点！此外，消化系统、眼科、外科领域的医疗器械也有不少颇具看点的产品。

　　一直以来，在全球TOP10医疗器械企业的产品管线布局中，心血管及血管外科领域是竞争最激烈、在研新产品最多的板块，本届进博会心血管领域的参占医疗器械最多，波士顿、强生、美敦力、爱德华、雅培等巨头纷纷带着明星产品亮相。

　　本届进博会是美敦力在全世界内首次展出PulseSelect™脉冲电场消融系统。PulseSelect™脉冲电场消融系统是新一代的房颤消融技术（PFA），通过双极双相的高压电脉冲作用于异位心肌细胞使其凋亡，同时避免对周围组织造成不必要的损伤，从而避免传统消融方式所引发的并发症。

　　PulseSelect™脉冲电场消融系统于2023年12月获得了美国FDA的批准，今年5月在日本获上市，目前该产品也已经通过了国家药品监督管理局的审批，并且是首个获得绿色审批通道的心脏脉冲场消融产品。

　　ROTAPRO旋磨介入治疗系列新产品实现了旋磨介入治疗设备轻量化、智能化和便携性的突破，便捷简单的操作可以大幅度缩短学习操作时间，安全高效的性能大幅度提高了复杂病变治疗的可及性，大幅度的提升了冠心病钙化病变治疗的手术效率，为更多基层医生学习和掌握冠状动脉斑块旋磨术提供了条件和可能。

　　今年3月ROTAPRO旋磨介入治疗系列新产品在国内正式上市，往届的进博会，该产品也多次展出，本届进博会是ROTAPRO旋磨介入治疗系列新产品的再次登场。

　　SAPIEN3经导管主动脉瓣膜系统基于爱德华 SAPIEN 3球扩瓣技术平台优势，结合突破性的RESILIA生物组织处理技术，能够有效解决生物瓣钙化问题，提升瓣膜耐久性，减少二次干预治疗，更以特殊的甘油化处理实现干式储存，有效提升了瓣膜组织耐久性，是目前爱德华在TAVR领域上市的先进治疗产品。

　　SAPIEN 3经导管主动脉瓣膜系统是在美国、日本和加拿大、中国等地唯一获批的干式储存经导管主动脉置换人工心脏瓣膜。于2020年引入中国市场，是目前国内首个且唯一获批上市的球囊扩张式经导管主动脉瓣膜系统。

　　目前SAPIEN 3经导管主动脉瓣膜系统已成功落地全国28个省市的131家植入机构，并相继纳入河南、上海、新疆等地医保支付范围，2023年5月，SAPIEN3瓣膜获批可用于外科手术中低危重度主动脉狭窄患者，开启了中国TAVR治疗的新时代，今年6月，该产品也正式落地香港地区。

　　Ion支气管镜机器人引入创新的机器人平台操作模式，颠覆了传统支气管镜需要医生手持操作的方式，医生只需通过控制台上的轨迹球和滚轮，即可轻松控制导管的插入、缩回及远端尖端关节的精确运动，大大简化了操作的过程，提高了诊疗效率。

　　Ion是全球唯一采用形状感知技术经自然腔道的支气管镜控制管理系统，2019年Ion在进博会首次展出，成为了继达芬奇手术机器人之后的又一“网红产品”。今年3月Ion获得国家药品监督管理局批准上市。今年9月，直观复星实现了首台Ion商业装机，并顺利完成了首例商业应用，据悉，截至2024Q2，全球已安装了736套Ion，实施了超过15万例Ion手术。

　　神经医疗器械产品以颠覆原有治疗模式,为神经介入治疗提供了更多选择，使神经疾病能够被更加准确和有效地干预。据麦肯锡数据，在医疗科技公司的创新管线中，心脑血管疾病、神经系统疾病和肿瘤三大领域分别以31%、19%和16%的占比位列前三，神经医疗器械产品领域的发展仅次于心血管领域，当前也正在迎来技术创新的繁荣期，在本届进博会也博得高度关注。

　　Vercise Genus™ DBS3是本届进博会神经领域器械的一大亮点，该系统引入MICC（多重独立电流控制）技术，实现了亚毫米级的刺激精度，拥有独特的方向性电极设计，结合MICC技术优势，能够灵活地对神经刺激范围进行“塑形”，辅助医生在大脑这一精密复杂的结构中，更为精准地刺激目标靶点、避开产生副作用的区域，减轻震颤、行动迟缓及僵硬等症状，在改善帕金森疾病运动功能的同时，可根据患者帕金森疾病的发展状况调整治疗方式，且拥有25年的超长使用寿命。

　　作为新一代DBS产品，Vercise Genus具有可充电、MRI兼容性、目前市面上体积最小的脉冲发生器之一，并具备蓝牙链接功能，可实现无线程控。

　　Percept PC 是美敦力本届进博会展品中的一个重头戏，相比于美敦力上一代脑起搏器 Activa PC小20%、薄20%，重量仅为61g，并设计更符合人体工程学，使患者舒适度大幅度提高，Percept PC尽管体积小巧，但是其电池常规使用的寿命长达15年，且具有稳定快速的充电性能。

　　与其它可充电脑起搏器相比，美敦力独有的专利电池技术的电池褪色程度更低，可提供更可靠、更持久的电池；充电速度也非常快，1小时内就能充满90%电量今年1月，Percept RC获得了FDA的批准上市。

　　磁波刀全新V2机型又称“磁共振引导聚焦超声”脑部治疗系统，是复星医药携手Insightec研发的的一款神经系统疾病治疗领域的前沿创新产品，该治疗系统将聚焦超声和磁共振成像（MRI）相融合，通过MRI精准定位治疗靶点，使用高强度聚焦超声消融病灶达到治疗目的。作为一项无创技术，磁波刀为患者提供了更精准安全的临床方案。

　　目前，磁波刀全新V2机型已获得欧洲CE认证和美国FDA批准，并于2021年通过中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，适用于临床治疗药物难治性特发性震颤和以震颤为主型的帕金森病的无创手术方案。

　　此外，除大热的心血管和神经领域的医疗器械产品，多领域也有创新产品的身影出现：

　　消化领域产品，如波士顿的减肥黑科技——Apollo ESG内镜下袖状胃成形术系统、GE医疗的光谱数字SIGNATM PET/MR等；

　　眼科产品，如博士伦的IC-8小孔径人工晶状体、爱尔康的Unity VCS、LuxOR Revalia 眼科手术显微镜、拜耳的SeeLuma™全数字手术可视化平台等；

　　数据显示，过去六年，进博会累计吸引181个国家和地区参加，约1.6万家次企业参展，首发首展超过2400项代表性新产品、新技术、新服务，累计意向成交额约4200亿美元。

　　毫无疑问进博会已成为医疗器械企业加速新品引入和落地的“驱动器”和“孵化器”，本届进博会医疗器械热点颇多，哪些产品能通过进博会更加快速实现商业经济价值的最大化？拭目以待。

　　1、《进博会现场直击！美敦力、强生...全球医械10强首发新品来了》医疗器械商业评论

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